On 7^th November 2024, the ECHA (European Chemicals Agency) released the new Candidate List of SVHCs with the addition of one new substance. The current list of SVHCs now contains 242 substances.

The market demand for reusable digital ovulation tests is on the rise, driven by  growing consumer awareness around fertility tracking, interest in sustainable health products, and advancements in digital health technologies.

Las pruebas de embarazo digitales desechables se suman a la crisis de los desechos plásticos a través de desechos electrónicos, materiales no reciclables y baterías tóxicas. Las opciones sostenibles emergentes, como las pruebas reutilizables y biodegradables, ofrecen alternativas más ecológicas para reducir este impacto ambiental.

El período de transición IVDR se ha ampliado, permitiendo a los importadores continuar vendiendo productos certificados bajo la directiva IVDD anterior. Esta extensión proporciona más tiempo para cumplir con los requisitos de etiquetado, documentación y certificación, minimizando los riesgos de incumplimiento y manteniendo el acceso al mercado.

Descubra cómo la IA, los wearables y los diagnósticos de vanguardia están impulsando la innovación en la industria de dispositivos médicos en 2024, remodelando la prestación de atención médica mientras navega por los desafíos regulatorios y de ciberseguridad.

La Comisión Europea ha publicado un documento de preguntas y respuestas sobre la ampliación del período de transición del IVDR, así como un documento de preguntas y respuestas actualizado sobre la ampliación del período de transición del MDR, de conformidad con el Reglamento 2024/1860, que se publicó recientemente.

El valor de aplicación de la tecnología AI en el diagnóstico familiar es excelente, lo que hace que el diagnóstico sea más preciso, conveniente y eficiente. Al proporcionar soluciones personalizadas de gestión de la salud y capacitar a los usuarios con más conocimiento de la salud, la IA está cambiando la forma en que las personas abordan la salud, lo que lleva a mejores resultados de salud y sistemas de atención médica más eficientes.

En 2017, la FDA inició ARM con la UE y el Reino Unido, para medicamentos humanos. El 30 de mayo, la FDA firmó una vez más un ARM, con 16 países de la UE, esta vez con respecto a los medicamentos veterinarios.

Descubrir la importancia de mantener una salud renal óptima es crucial para el bienestar general. Y ahora, mantener las pestañas en sus riñones nunca ha sido más fácil con la introducción del medidor de función renal.

Introduzca la solución ecológica: pruebas de embarazo reutilizables. Estos dispositivos sostenibles e innovadores no solo están dando forma a la forma en que probamos el embarazo, sino que también están armonizando con el creciente énfasis global en la conciencia ambiental.

Antes de explorar sus usos prácticos, es esencial comprender el concepto fundamental de los medidores de hemoglobina. Los medidores de hemoglobina son instrumentos médicos compactos diseñados meticulosamente para medir la concentración de hemoglobina en la sangre de un individuo.

Antes de ahondar en el mercado portátil medidor de hemoglobina, es importante entender la importancia de la hemoglobina en la asistencia sanitaria.

La lipoproteína de baja densidad (LDL), comúnmente conocida como colesterol “malo”, es reconocida por su papel en el aumento de la vulnerabilidad a las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares.

El global Productos de la prueba del colesterol El mercado logró un hito sustancial, alcanzando un valor de US $8.500 millones en 2022. Anticipando una trayectoria de expansión notable, el mercado está a punto de ascender a alturas aún mayores, alcanzando potencialmente la asombrosa cifra de US $15,9 mil millones para el año 2030.

Embarcarse en el viaje de la paternidad es una experiencia estimulante y que cambia la vida, llena de anticipación, asombro y un toque de nerviosismo. Entra en juego el test de embarazo digital con estimador de semanas, una innovación diseñada para ofrecer tranquilidad a los futuros padres durante este momento crucial.

La Ley AI de la UE será la primera ley de IA del mundo. El Parlamento Europeo aprobó el proyecto el 14 de junio. Sin embargo, se enfrentó a la oposición de organizaciones de la industria como MedTech Europe, la Confederación de Empresas Europeas y Team-NB (Asociación Europea de Organismos Notificados para Dispositivos Médicos).

QMSR alineará el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos de la FDA con ISO 13485: 2016. Se lanzará a finales de este año y entrará en vigor un año después. Se espera que esta armonización ahorre a las compañías de dispositivos médicos al menos $ 439 millones durante la próxima década.

Adoptando la innovación digital, estas pruebas eliminan las conjeturas y proporcionan información específica, lo que le brinda el conocimiento que necesita a medida que se embarca en este increíble viaje.