On 7^th November 2024, the ECHA (European Chemicals Agency) released the new Candidate List of SVHCs with the addition of one new substance. The current list of SVHCs now contains 242 substances.

The market demand for reusable digital ovulation tests is on the rise, driven by  growing consumer awareness around fertility tracking, interest in sustainable health products, and advancements in digital health technologies.

Disposable digital pregnancy tests add to the plastic waste crisis through e-waste, non-recyclable materials, and toxic batteries. Emerging sustainable options like reusable and biodegradable tests offer greener, eco-friendly alternatives to reduce this environmental impact.

The IVDR transition period has been extended, allowing importers to continue selling products certified under the previous IVDD directive. This extension provides more time to comply with labeling, documentation, and certification requirements, minimizing non-compliance risks and maintaining market access.

Discover how AI, wearables, and cutting-edge diagnostics are driving innovation in the medical device industry in 2024, reshaping healthcare delivery while navigating regulatory and cybersecurity challenges.

The European Commission has released a Q&A document regarding the extension of the IVDR transition period, as well as an updated Q&A document on the extension of the MDR transition period, pursuant to Regulation 2024/1860, which was recently published.

The application value of AI technology in family diagnosis is great, making diagnosis more accurate, convenient and efficient. By providing personalized health management solutions and empowering users with more health knowledge, AI is changing the way individuals approach health, leading to better health outcomes and more efficient healthcare systems.

В 2017 году FDA инициировало MRA с ЕС и Великобританией для лекарств для человека. 30 мая FDA еще раз подписало MRA с 16 странами ЕС, на этот раз в отношении ветеринарных препаратов.

Обнаружение важности поддержания оптимального здоровья почек имеет решающее значение для общего благополучия. И теперь, следить за вашими почками никогда не было проще с введением измерителя функции почек.

Введите экологичное решение: многоразовые тесты на беременность. Эти устойчивые, инновационные устройства не только формируют то, как мы тестируем беременность, но и согласуются с растущим глобальным акцентом на экологическое сознание.

Прежде чем исследовать их практическое применение, важно понять фундаментальную концепцию гемоглобинометров. Гемоглобинометры-это компактные медицинские инструменты, тщательно разработанные для измерения концентрации гемоглобина в крови человека.

Прежде чем углубляться в рынок портативных измерителя гемоглобина, важно понять значение гемоглобина в здравоохранении.

Липопротеины низкой плотности (ЛПНП), обычно называемые «плохим» холестерином, признаны за его роль в повышении уязвимости к сердечным заболеваниям и инсультам.

ГлобальныйПродукты испытания холестеринаРынок достиг значительного рубежа, достигнув в 2022 году стоимости в 8,5 млрд долларов США. Предвидя траекторию значительного расширения, рынок готов подняться до еще больших высот, потенциально достигнув ошеломляющих 15,9 млрд долларов США к 2030 году.

Отправление на путь родительства-это волнующий и изменяющий жизнь опыт, наполненный ожиданием, удивлением и прикосновением нервозности. Откройте для себя цифровой тест на беременность с оценщиком недель, инновацией, разработанной для того, чтобы обеспечить будущим родителям душевное спокойствие в это решающее время.

Закон ЕС об ИИ станет первым в мире законом об ИИ. Европейский парламент принял проект 14 июня. Однако он столкнулся с противодействием со стороны отраслевых организаций, таких как MedTech Europe, Конфедерация европейского бизнеса и Team-NB (Европейская ассоциация нотифицированных органов по медицинскому изделию).

QMSR приведет систему управления качеством медицинских изделий FDA в соответствие с ISO 13485:2016. Он будет выпущен к концу этого года и вступит в силу через год. Ожидается, что эта гармонизация сэкономит компаниям, производящим медицинские устройства, не менее 439 миллионов долларов в течение следующего десятилетия.

Оснащая цифровые инновации, эти тесты устраняют догадки и предоставляют конкретную информацию, предоставляя вам необходимые знания, когда вы отправляетесь в это невероятное путешествие.